Разработка и оформление технической, проектной и эксплуатационной документации согласно требованиям ГОСТ. Формирование досье (в том числе на английском языке) для получения лицензий, регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье; Организация испытаний в лабораториях, процесса прохождения досье в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов); Контроль сроков действия регистрационных удостоверений и действующего законодательства в отношении корректности формирования регистрационного досье; Обеспечение подразделений предприятия актуальной регистрационной документацией; Оказание консультационной помощи подразделениям предприятия по вопросам регистрации и лицензирования.
Требования
Высшее образование (приветствуется техническое); Опыт работы в области регистрации и сертификации медицинских изделий не менее 3 лет; Успешный опыт ведения полного цикла регистрации медицинских изделий; Уверенные навыки работы с технической документацией; Английский язык на уровне изучения и разработки технической документации; Системный, аналитический подход, эффективное администрирование; Желание работать, внимательность, самоорганизованность, коммуникабельность.
Дополнительная информация
Дополнительная информация по адресу: 124498, г Зеленоград, проезд 4922-й, д. 4, корп. 2 Дополнительная информация по вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий Работа с компьютером График работы: Полный рабочий день Количество рабочих мест: 1 Дополнительные бонусы: Социальный пакет Хорошие Центр занятости населения: Отдел "Зеленоградский" Адрес: 124365 г. Москва, Зеленоград, корпус 1818 Опыт работы (лет): 3 года