a
b
c
d

С удовольствием рекомендую компанию «Юниверсал Право» и ее руководителя Александру Портную

Положительный отзыв
Автор: Атес Медика Софт
Дата: 12.05.2022
Отзыв на работу компании «Юниверсал Право» при оформлении ВИРД на систему теле-ЭКГ “Easy ECG” нашего производства

Система Easy ECG производится нами с 2013 г. В этом же году получено РУ РЗН. РУ получено при сотрудничестве с компанией-посредником, далеко уступающей по качеству работы компании «Юниверсал Право». ТУ были оформлены плохо, по нынешним стандартам ни ТУ, ни другие документы регистрационного досье (РД) не были бы приняты.
За 8 лет существования системы Easy ECG (https://atesmedica.ru/catalog/modulnye-sistemy-udalennogo-analiza-ekg/) она претерпела существенные изменения, связанные с ее улучшением и развитием. Для применения их на практике требовалось оформить ВИРД.
Таким образом, оформление ВИРД стало острой необходимостью.
Система Easy ECG есть объединение нескольких типов компьютерных электрокардиографов нашего производства, нескольких интеграционных решений с подключением отечественных классических приборов к компьютеру с нашим ПО для регистрации ЭКГ и нашего ПО для дистанционного анализа ЭКГ. Каждый из компонентов системы мог бы представлять собой самостоятельное мед. изделие.
Таким образом, объем и сложность работы по регистрации такой системы намного превышает среднестатистический объем подобной работы.
При всех перечисленных выше обстоятельствах компания «Юниверсал Право» отлично справилась с поставленными задачами. Руководитель компании, Александра Игоревна Портная – специалист высокого класса, знающий и юридическую сторону работы, и многочисленные нюансы процесса регистрации, которые у нас принято называть «неписанными законами». Процесс совместной работы, необходимой в этом случае, был хорошо организован. Нам приходилось оформлять только те технические документы, которые могли оформить только мы сами.
Наша компания обратилась и в дальнейшем планирует обращаться к компании «Юниверсал Право» - сейчас оформляется пакет ПО для регистрации и анализа ЭКГ как самостоятельное медизделие, в будущем планируется работа по получению РУ на Easy ECG по стандартам ЕАЭС.
С удовольствием рекомендую компанию «Юниверсал Право» и ее руководителя Александру Портную как надежных и эффективных партнеров для решения задач регистрации мед. изделий.

Руководитель компании «АТЕС МЕДИКА софт»

/А. Юровский/, к.ф.-м.н.

Комментарии к отзыву

Уважаемые пользователи сайта! Если вы по каким-либо причинам не согласны с отзывами, видите в них ложную информацию или личные данные, которые не должны подлежать разглашению, обращайтесь в службу поддержки сайта. Каждое ваше пожелание будет рассмотрено. Тем не менее, не стоит забывать, что ресурс WorkDigest.ru является открытым. Здесь каждый может высказывать своё мнение о той или иной организации. Обратите внимание, что на сайте есть как положительные, так и отрицательные отзывы о работодателях. Если вы решили оставить негативный отзыв о компании, постарайтесь использовать корректные выражения, а не эмоциональные обороты речи. Будьте объективны. Надеемся на понимание, как со стороны работодателей, так и со стороны сотрудников и клиентов организаций.